Description : Avis favorable au remboursement en monothérapie pour le traitement des patients adultes
atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques
porteuses de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé
des plaquettes (PDGFRA). Le maintien de cet avis est conditionné à la soumission
des résultats de l’étude de phase III BLU-285-1303 comparant l’avapritinib au régorafénib
et les données du registre des patients traités en France ; une réévaluation par la
Commission aura lieu dans un délai maximum de 3 ans. Le service médical rendu par
AYVAKYT (avapritinib) est important dans l’indication de l’AMM...;
Pays