Description : La spécialité LYNPARZA (olaparib) est destinée à traiter une maladie grave et rare.
Il existe des comparateurs pertinents, au regard des connaissances médicales avérées,
à LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée, à savoir après progression suite
à un traitement antérieur incluant une hormonothérapie de nouvelle génération (HTNG).
Dans la mesure où la maladie est grave, et qu’il existe des alternatives disponibles
à ce stade de la maladie, il n’existe pas de risque grave et immédiat pour la santé
du patient de différer le traitement. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée,
est susceptible d’être innovant. LYNPARZA (olaparib), dans l’indication considérée,
est susceptible de présenter, au vu des résultats des essais cliniques, une efficacité
cliniquement pertinente et un effet important, au regard desquels ses effets indésirables
sont acceptables...;
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