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Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
– RAPPEL DE LOT MONDIAL - Lettre aux professionnels de santé - CISMeF
Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
– RAPPEL DE LOT MONDIAL - Lettre aux professionnels de santéDocument
Titre : Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion
– RAPPEL DE LOT MONDIAL - Lettre aux professionnels de santé;
Description : En accord avec l’Agence européenne du médicament (EMA) et l’Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé (ANSM), MSD France vous fait part des informations
suivantes : Sept lots de Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam) se sont avérés non
conformes aux spécifications du test de stérilité. D’après les analyses réalisées
par MSD, cinq de ces lots ont montré un test positif pour Ralstonia pickettii. Aucun
de ces lots n’a été libéré sur le marché. Tous les lots de produit distribués
sur le marché avant cet incident étaient conformes aux spécifications enregistrées
pour leur libération, y compris pour le test de la stérilité. Cependant, par
mesures de précaution, MSD procède à un rappel de tous les lots de ZERBAXA non périmés.
Il s’agit d’un rappel volontaire au niveau des établissements de santé. Les établissements
de santé doivent donc placer immédiatement tous les produits en quarantaine pour être
retournés ultérieurement selon les modalités définies par le laboratoire. Les
Professionnels de Santé doivent immédiatement arrêter d’utiliser Zerbaxa et considérer
une alternative thérapeutique pour leurs patients...;
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