Description : Azacitidine betapharm est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies
suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée pour former une nouvelle moelle
osseuse qui produit des cellules saines):•les syndromes myélodysplasiques, un ensemble
des pathologies dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales
et insuffisamment saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent
conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs
du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine betapharm est utilisé chez les patients
présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès;•leucémie
myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés
monocytes). Azacitidine betapharm est utilisé quand la moelle osseuse contient de
10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en grand
nombre;•LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse
contient de 20 à 30 % de cellules anormales;•LAM, lorsque la moelle osseuse contient
plus de 30 % de cellules anormales.Azacitidine betapharm contient la substance active
azacitidine.Azacitidine betapharm est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine
betapharm contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un
«médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...;