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PICATO (gel de mébutate ingénol à 0,015 % et 0,05 %) - Retrait du produit au Canada
concernant un risque potentiel accru de cancer de la peau - CISMeF
PICATO (gel de mébutate ingénol à 0,015 % et 0,05 %) - Retrait du produit au Canada
concernant un risque potentiel accru de cancer de la peauDocument
Titre : PICATO (gel de mébutate ingénol à 0,015 % et 0,05 %) - Retrait du produit au Canada
concernant un risque potentiel accru de cancer de la peau;
Description : À la suite de l’examen de l’innocuité de Santé Canada qui a conclu qu’il pouvait
exister un lien entre PICATO et un risque accru de cancer de la peau sans présence
de mélanome, le fabricant, LEO Pharma Inc., retire PICATO du marché canadien à la
demande de Santé Canada. PICATO a été approuvé au Canada pour le traitement topique
de la kératose actinique non hyperkératosique et non hypertrophique chez les adultes.
Le 26 octobre 2020, LEO Pharma Inc. a entrepris le rappel de PICATO au niveau des
pharmacies de détail à l’échelle du Canada. On demande aux professionnels de la
santé de : ne plus prescrire ni remettre PICATO aux patients contacter
leurs patients qui sont actuellement traités par PICATO pour leur dire de cesser leur
traitement et discuter d’autres options de traitement demander aux patients
qui ont été traités par PICATO de communiquer avec un professionnel de la santé s’ils
présentent des signes ou des symptômes de cancer de la peau, comme de nouvelles plaques
rouges et squameuses sur la peau, des plaies ouvertes ou des excroissances épaisses
ou verruqueuses dans la zone de traitement, pouvant survenir après l’arrêt du traitement...;
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