Description : Azacitidine Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints des maladies
suivantes, s’ils ne peuvent pas bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(lorsque la moelle osseuse du patient est remplacée pour former une nouvelle moelle
osseuse qui produit des cellules souches): • des syndromes myélodysplasiques, un ensemble
de pathologies dans lesquelles la moelle osseuse produit des cellules sanguines anormales
et un nombre insuffisant de cellules saines. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques
peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules
blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Mylan est utilisé chez les
patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès;
• une leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs
du sang appelés monocytes). Azacitidine Mylan est utilisé quand la moelle osseuse
contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de grands nombres
de globules blancs; • une LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque
la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • une LAM, lorsque
la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Mylan contient
la substance active azacitidine. Azacitidine Mylan est un «médicament générique».
Cela signifie qu’Azacitidine Mylan contient la même substance active et fonctionne
de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir
Vidaza...;
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