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Le médicament ESMYA (ulipristal) ne doit plus être utilisé dans l’attente des résultats
de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque - Point d'information - CISMeF
Le médicament ESMYA (ulipristal) ne doit plus être utilisé dans l’attente des résultats
de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque - Point d'informationDocument
Titre : Le médicament ESMYA (ulipristal) ne doit plus être utilisé dans l’attente des résultats
de la réévaluation de son rapport bénéfice/risque - Point d'information;
Description : Suite à la survenue d’un nouveau cas d’hépatite fulminante en Europe dans le cadre
de l’utilisation de l’ulipristal dans le traitement des fibromes utérins, la Commission
européenne a demandé à l’Agence européenne des médicaments (EMA) de procéder à une
nouvelle réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament ESMYA. Dans l’attente
des conclusions, l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament est suspendue
dans toute l’Europe. Nous demandons par conséquent aux médecins de ne plus prescrire
ou renouveler ce traitement et aux pharmaciens d’inviter les patientes à se rapprocher
de leur médecin pour envisager une alternative. Les patientes doivent interrompre
leur traitement dans les meilleurs délais en se rapprochant de leur médecin afin d’accompagner
cet arrêt : un bilan hépatique devra notamment être réalisé dans les deux à quatre
semaines suivant l’arrêt du traitement. En cas d’apparition de symptômes évoquant
une atteinte hépatique, les patientes doivent contacter immédiatement leur médecin...;
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