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Revue narrative de la littérature concernant la protection des personnes dans le cadre
d’une recherche non interventionnelle sur l’épuisement professionnel et le syndrome
post-traumatique chez les étudiants en médecine - CISMeF
Revue narrative de la littérature concernant la protection des personnes dans le cadre
d’une recherche non interventionnelle sur l’épuisement professionnel et le syndrome
post-traumatique chez les étudiants en médecineDocument
Titre : Revue narrative de la littérature concernant la protection des personnes dans le cadre
d’une recherche non interventionnelle sur l’épuisement professionnel et le syndrome
post-traumatique chez les étudiants en médecine;
Description : Contexte : L’Avis du CPP comité de protection des personnes ) est nécessaire pour
toutes les RIPH ( recherche impliquant la personne humaine ) depuis la loi Jardé de
mars 2012 en vue d’une publication. Des contraintes sont apparues depuis cette loi
pour les recherches non interventionnelles de catégorie 3. Contraintes pour les chercheurs
et pour les commissions d’éthique. Matériel et Méthode: Afin de faciliter les démarches
de publication nous avons réalisé une revue narrative de la littérature sur les principales
difficultés rencontrées par les chercheurs face à la législation. Un exemple de document
a été élaboré pour le comité d’éthique du CNGE. Résultats: 34 articles et documents
ont été sélectionnés. Les difficultés rencontrées pour soumettre un avis au comité
de protection des personnes dans les cas d’études prospectives observationnelles nous
ont amené, dans ces cas, à rédiger un document pour le comité d’éthique du CNGE, dans
le cadre d’une volonté de publication. Une procédure à suivre et un exemple de protocole
recherche sont proposés dans cette thèse pour faciliter et organiser le travail des
internes. Ce protocole est porté sur la détection des types de personnalités sensible
au Burn out et au syndrome post traumatique chez les étudiants en médecine. Conclusion
: Pour des protocoles d’étude observationnelle avec un but de publication le recours
au référent local du comité d’ethique du CNGE et la soumission du protocole à ce même
comité sont la procédure adaptée.;
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