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DARZALEX (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B - Lettre
aux professionnels de santé - CISMeF
DARZALEX (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B - Lettre
aux professionnels de santéDocument
Titre : DARZALEX (daratumumab) : risque de réactivation du virus de l’hépatite B - Lettre
aux professionnels de santé;
Sous-titre : Information destinée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, aux médecins
compétents en cancérologie ou en maladies du sang, hépatologues, infectiologues, pharmaciens
hospitaliers;
Description : Des cas de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB), dont certains d'issue fatale,
ont été rapportés chez des patients traités par Darzalex (daratumumab). Tous les
patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'infection par le VHB avant l'initiation
d'un traitement par daratumumab. Les patients déjà sous traitement par daratumumab
et pour lesquels la sérologie au VHB n'est pas connue doivent également être dépistés.
Pour les patients ayant une sérologie positive au VHB, une surveillance clinique et
biologique des signes de réactivation doit être réalisée pendant le traitement et
pour au moins six mois après l’arrêt du traitement par daratumumab. Une consultation
chez un médecin spécialisé dans le traitement des infections au VHB doit être envisagée,
si nécessaire. Chez les patients présentant une réactivation du VHB, le traitement
par daratumumab doit être arrêté et un médecin spécialisé dans le traitement des infections
par VHB doit être consulté. La reprise du traitement chez les patients pour lesquels
la réactivation du VHB est correctement contrôlée doit être discutée avec le médecin
spécialisé dans la prise en charge du VHB...;
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