Description : Dans le cadre d’une étude récente menée après la commercialisation du médicament
(BEL115467), des cas de dépression, d’idées ou de comportements suicidaires et d’automutilation
ont été rapportés plus fréquemment chez les patients recevant BENLYSTA en plus du
traitement standard que chez les patients recevant un placebo en plus du traitement
standard. Il est conseillé aux professionnels de la santé : d’évaluer le risque
de dépression, d’idées ou de comportements suicidaires et d’automutilation avant l’instauration
du traitement par BENLYSTA et pendant le traitement; de recommander aux patients
et à leurs aidants de communiquer avec un professionnel de la santé en cas de dépression
nouvelle ou qui s’aggrave, d’idées ou de comportements suicidaires, ou d’automutilation;
d’évaluer et d’orienter vers un professionnel de la santé mentale les patients présentant
une dépression nouvelle ou qui s’aggrave, des idées ou des comportements suicidaires,
ou des signes d’automutilation, au besoin. Santé Canada travaille actuellement avec
le fabricant afin de mettre à jour les données de la monographie canadienne de BENLYSTA
sur ce risque, y compris les données découlant de l’étude menée après la commercialisation
du médicament...;
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