Description : La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier
ses précédentes évaluations. Elle s’interroge néanmoins sur l’intérêt clinique de
la modification de la posologie de KEYTRUDA qui repose sur une modélisation de la
relation dose-exposition, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée
à la posologie fixe de 200 mg de pembrolizumab dans les indications où il a été évalué
à des doses proportionnelles au poids du patient.;
Pays