Description : Dans l’industrie pharmaceutique, les logiciels et applications permettent une bonne
gestion de la production pour répondre à la réglementation qui n’a cessé d’évoluer,
avec l’Annexe 11 des BPF et la CFR part 11issue des GMP, même si celle-ci reste mince.
Les systèmes informatiques prennent une part de plus en plus importante dans l’industrie
pharmaceutique. Ils permettent notamment de suivre différents aspects du processus
qualité comme la gestion des documents, des changements des formations du personnel
ou encore des anomalies. L’un des avantages que peut apporter ces systèmes est le
gain de temps notamment grâce à des agents informatiques qui permettent la réalisation
de tâches en parallèle des actions de routine des systèmes. Toute qualification de
ces systèmes doit être encadrée et exécutée au même titre qu’un équipement afin de
répondre à la réglementation en vigueur. Les autres aspects comme la dématérialisation
des données, l’accessibilité et le stockage semblent plus aisés grâce aux systèmes
informatisés. Les sites de production se dirigent donc vers une informatisation de
leurs activités mais la sécurisation doit cependant rester la première priorité pour
les sites de production dans un but de conservation et également de protection des
données sensibles.;
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