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Tecentriq (atezolizumab): Restriction d'indication dans le traitement des patients
adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santé - CISMeF
Tecentriq (atezolizumab): Restriction d'indication dans le traitement des patients
adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santéDocument
Titre : Tecentriq (atezolizumab): Restriction d'indication dans le traitement des patients
adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles
à une chimiothérapie à base de cisplatine - Lettre aux professionnels de santé;
Sous-titre : Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie
et aux pharmaciens hospitaliers;
Description : En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Roche souhaite
vous informer des dispositions suivantes: Les données préliminaires d’une étude
clinique en cours (IMvigor130) montrent une survie diminuée avec Tecentriq en monothérapie
comparé à une chimiothérapie à base de platine lorsque Tecentriq est utilisé en traitement
de première ligne chez des patients atteints d’un carcinome urothélial avec une faible
expression de PD-L1. En conséquence, l’indication de Tecentriq en première ligne
d’un carcinome urothélial a été restreinte. Tecentriq doit désormais être uniquement
utilisé comme traitement de première ligne d’un carcinome urothélial si le patient
présente une expression élevée de PD-L1. Le RCP a donc été modifié comme suit :
«Tecentriq en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique : - après une chimiothérapie
antérieure à base de platine, ou - considérés inéligibles au cisplatine et dont
les tumeurs présentent une expression de PD-L1 5 % (voir rubrique 5.1).» L’utilisation
de Tecentriq après une chimiothérapie antérieure à base de platine demeure donc inchangée...;
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