Description : DACOGEN a désormais l’AMM dans le traitement des adultes de moins de 65 ans atteints
d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire,
et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. Auparavant il avait l’AMM
uniquement chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de 65 ans et
plus, une absence de supériorité en survie globale de DACOGEN par rapport aux traitements
conventionnels (cytarabine à faible dose et/ou soins de support seuls) a été démontrée.
Chez les adultes de moins de 65 ans, il n’y a pas de nouvelle donnée pertinente.
Quel que soit l’âge du patient, DACOGEN n’a donc pas de place dans la stratégie thérapeutique
de la LAM nouvellement diagnostiquée en cas d’inéligibilité à une chimiothérapie d’induction
standard. Le risque de neutropénie fébrile, de thrombocytopénie et de pneumonie
plus élevé qu’avec la cytarabine ou les soins de support doit être pris en compte...;
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