Titre : KOVALTRY (octocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII);
Sous-titre : Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres
facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques
chez les patients avec une hémophilie A;
Description : KOVALTRY est un FVIII recombinant indiqué dans le traitement et la prophylaxie des
épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A. Il est similaire
à KOGENATE, qu’il se destine à remplacer sur le marché. Ils contiennent tous deux
la même protéine de FVIII recombinante. Au cours des essais cliniques chez les patients
prétraités, aucun cas d’anticorps inhibiteur du FVIII, d’événement thromboembolique
ou de réaction anaphylactique n’a été rapporté. Chez les enfants hémophiles sévères
non préalablement traités, les données intermédiaires de l’étude en cours rapportent
un risque de développement d’inhibiteurs à la limite haute de ce qui est attendu dans
cette population. L’interprétation de ces données reste néanmoins délicate au vu du
très faible effectif évalué et du caractère intermédiaire des résultats...;
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