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ZINBRYTA (daclizumab bêta) - Retrait volontaire du marché au Canada en raison du risque
d'encéphalite - CISMeF
ZINBRYTA (daclizumab bêta) - Retrait volontaire du marché au Canada en raison du risque
d'encéphaliteDocument
Titre : ZINBRYTA (daclizumab bêta) - Retrait volontaire du marché au Canada en raison du risque
d'encéphalite;
Sous-titre : Destinataires : Professionnels de la santé participant à la distribution et à l’administration
de ZINBRYTA, notamment les spécialistes de la sclérose en plaques (SEP), les neurologues,
les pharmaciens et pharmaciennes, les pharmacies, les sociétés de la sclérose en plaques
et organismes apparentés et les groupes d’entraide ou défendant les intérêts des patients
atteints de SEP.;
Description : À la suite de la déclaration de cas graves de troubles cérébraux inflammatoires,
notamment de cas d’encéphalite et de méningo-encéphalite d’origine immunologique,
le fabricant a décidé de retirer volontairement du marché canadien le produit ZINBRYTA.
Le retrait du produit sera terminé le 30 avril 2018 au plus tard. Il faut éviter
de prescrire ZINBRYTA ou d’amorcer un traitement par ZINBRYTA chez tout nouveau patient.
Il est conseillé à tous les professionnels de la santé ayant des patients traités
par ZINBRYTA de les contacter immédiatement en vue d’initier un autre plan de traitement
aussitôt que les circonstances médicales le permettent. Étant donné le risque
d’atteinte hépatique associé à l’utilisation de ZINBRYTA, les patients qui cessent
d’utiliser le produit devraient faire vérifier leurs taux de transaminases sériques
et de bilirubine totale mensuellement pendant les six mois suivant l’administration
de leur dernière dose de ZINBRYTA. Les professionnels de la santé devraient aviser
leurs patients que des effets indésirables pourraient survenir jusqu’à six mois après
l’arrêt du traitement; il faut aussi conseiller aux patients de signaler immédiatement
à leur médecin la survenue de tout nouveau symptôme, notamment d’une fièvre prolongée,
d’un mal de tête grave, d’une fatigue, d’une jaunisse, de nausées ou de vomissements.
ZINBRYTA ne sera pas disponible par l’entremise du Programme d’accès spécial de Santé
Canada...;
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