Description : Cette étude en vie réelle visait à documenter les usages du baclofène, évaluer le
maintien du traitement dans la durée et évaluer sa sécurité, notamment lorsqu’il est
donné à fortes doses. Le baclofène a été comparé avec les traitements de la dépendance
à l’alcool ayant une autorisation de mise sur le marché (acamprosate, naltrexone,
nalméfène, disulfiram). Cette étude met en évidence une utilisation importante du
baclofène en dehors du cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Ceci
principalement dans le traitement de la maladie alcoolique qui fait l’objet d’une
recommandation temporaire d’utilisation (RTU). Elle montre également que l’utilisation
du baclofène à haute dose est associée à un risque accru d’hospitalisation et de décès
par rapport aux traitements médicamenteux autorisés pour traiter la dépendance à l’alcool3.;
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