Description : Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM : «
ONIVYDE, en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV), est
indiqué dans le traitement des adénocarcinomes du pancréas métastatiques, chez les
patients adultes en progression de la maladie après un traitement ayant comporté de
la gemcitabine. La Commission considère qu’ONIVYDE en association au 5-FU/LV n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au 5-FU/LV seul chez
les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique en progression
après un traitement ayant comporté de la gemcitabine»...;
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