Description : Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication «
traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules
(CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie
antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ». Compte
tenu : des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus
docétaxel, des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie
globale, de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois
de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs
à nivolumab, la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service
médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer
bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé
ou métastatique après une chimiothérapie antérieure...;
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