Description : L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Brenzys a un profil avantages/risques
favorable au : le traitement des poussées évolutives des formes modérées ou graves
de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes. Le traitement est efficace pour réduire
les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, induire une réponse clinique
marquée, inhiber la détérioration structurale et améliorer la capacité physique. Le
traitement par Brenzys peut être instauré en association avec le méthotrexate chez
les adultes ou être utilisé seul; réduire les signes et les symptômes des poussées
évolutives de la spondylarthrite ankylosante...;
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