Description : L’administration de REVOLADE peut causer une hépatotoxicité sévère et, potentiellement,
une lésion hépatique mortelle. Des cas de lésions hépatiques médicamenteuses sévères
avec REVOLADE ont été rapportés chez des patients durant les essais cliniques et post-commercialisation.
Pour atténuer le risque d’hépatotoxicité sévère et, potentiellement, de lésion hépatique
mortelle, les professionnels de la santé devraient : Doser l’alanine aminotransférase
(ALT), l’aspartate aminotransférase (AST) et la bilirubine sériques avant d’entreprendre
le traitement par REVOLADE, toutes les 2 semaines durant la phase d’ajustement posologique,
puis 1 fois par mois lorsque la dose stable est établie. Cesser l’emploi de
REVOLADE si les concentrations d’ALT : augmentent jusqu’à représenter
3 fois ou plus la limite supérieure de la normale (LSN) chez des patients affichant
une fonction hépatique normale ou; augmentent jusqu’à représenter 3 fois
ou plus les concentrations initiales, ou plus de 5 fois la LSN, selon le chiffre
le plus bas, chez des patients affichant une hausse des transaminases avant le traitement.
La monographie de produit canadienne de REVOLADE a été mise à jour afin de refléter
cette nouvelle information sur l’innocuité...;
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