Description : L’autorisation de mise sur le marché appuie sur l’information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Sunvepra a un profil avantages/risques
favorable lorsqu’il est utilisé en association avec d’autres agents dans le traitement
de l’hépatite C chronique chez les adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC)
de génotype 1 ou 4 qui présentent une hépatopathie compensée, dont la cirrhose...;
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