Description : L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Xtoro a un profil avantages/risques favorable
pour le traitement de l'otite externe aiguë causée par des souches sensibles de Pseudomonas
aeruginosa et de Staphylococcus aureus, avec ou sans Oto Wick, chez les patients âgés
de un an et plus...;
Langue