Description : Le service médical rendu par KUVAN est important dans le traitement de l’hyperphénylalaninémie
(HPA) chez les enfants de moins de 4 ans atteints de phénylcétonurie, qui ont été
identifiés comme répondeurs à ce type de traitement. L’intégration des patients de
moins de 4 ans dans le libellé d’AMM de KUVAN n’est pas de nature à modifier la précédente
appréciation de la Commission, à savoir que KUVAN apporte une Amélioration du Service
Médical Rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge de l’hyperphénylalaninémie
chez les patients atteints de phénylcétonurie et identifiés comme répondeur à ce médicament...;
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