Description : Extension d'indication. Le service médical rendu par KALYDECO est important dans l’extension
d’indication de l’AMM « traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6
ans et plus, porteurs de l’une des mutations de défaut de régulation (classe III)
du gène CFTR suivantes : G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.
KALYDECO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans
la prise en charge thérapeutique de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans
et plus et porteurs de l’une des mutation de défaut de régulation (classe III) du
gène CFTR suivantes : G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R...;