Description : Il s’agit d’une nouvelle forme galénique pour la voie sous-cutanée (SC) à 162 mg disponible
en ville, en complément de la présentation à 20 mg/ml pour perfusion intraveineuse
(IV), disponible uniquement à l’hôpital. ROACTEMRA 162 mg SC a l’AMM, en association
au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
(PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une
réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs
traitements de fond ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale
(anti-TNF). Il a été montré que ROACTEMRA, en association avec le MTX, réduit le taux
de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore
les capacités fonctionnelles. La forme sous-cutanée peut être instaurée d’emblée.
Sa place dans la stratégie thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde est identique
à celle de la voie IV, à savoir après échec à un traitement de fond classique dont
le MTX ou après échec d’au moins un anti-TNF. le service médical rendu par la spécialité
ROACTEMRA 162 mg sous-cutanée est important dans l’indication de l’AMM. La nouvelle
formulation SC de ROACTEMRA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse
actuellement disponible. En conséquence, ROACTEMRA par voie sous-cutanée n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse
(ASMR V, inexistante)...;
Langue