Libellé préféré : Grazax;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : C551013;
CUI UMLS : C2935532;
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- GRAZAX [Racine Pharmacologique]
- Concept(s) lié(s) au record
- Informations d'indexation MeSH
- Racine(s) Pharmaceutique(s)
- GRAZAX [Racine Pharmacologique]
- Terme(s) MeSH associé(s) pour l'indexation
- Type(s) sémantique(s)
N1-VALIDE
GRAZAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607070/fr/grazax
Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement
de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite
allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants
(à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux
pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux
pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées.
Les enfants pouvant bénéficier de ce traitement doivent être sélectionnés de façon
rigoureuse. »...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
enfant
Grazax
extraits de plantes
antigènes végétaux
administration par voie sublinguale
adulte
désensibilisation immunologique
résultat thérapeutique
Grazax
antigènes végétaux
conjonctivite allergique
rhinite allergique saisonnière
pollen
phleum
pollen d'herbe
extraits de plantes
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
extraits de plantes
GRAZAX
3400893117996
---
N1-VALIDE
GRAZAX (extrait standardisé de pollen de graminées)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_969963/grazax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834970/grazax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_614416/grazax
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1050953/grazax-extrait-standardise-de-pollen-de-graminees
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/grazax_-_ct-_8469.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/grazax_ct_8469.pdf
Motif de la demande : réévaluation du SMR chez l'adulte suite au dépôt de données
complémentaires. GRAZAX se compose d'un extrait standardisé de pollen de fléole des
prés. Il est indiqué comme traitement de désensibilisation de la rhinite et de la
conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes
et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à
une allergie aux pollens de graminées. Le diagnostic doit être confirmé par un test
cutané positif aux pollens de graminées et/ou par la présence d'IgE spécifiques aux
pollens de graminées. La première prise de lyophilisat oral doit être effectuée sous
une surveillance médicale de 20 à 30 minutes. Il apporte un progrès thérapeutique
mineur dans la prise en charge des patients ayant une allergie exclusivement liée
aux pollens de graminées et dont la réponse aux antihistaminiques et/ou aux corticoïdes
est insuffisante...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Grazax
extraits de plantes
antigènes végétaux
administration par voie sublinguale
adulte
désensibilisation immunologique
résultat thérapeutique
Grazax
antigènes végétaux
conjonctivite allergique
rhinite allergique saisonnière
pollen
phleum
pollen d'herbe
extraits de plantes
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
extraits de plantes
GRAZAX
3400893117996
---
N1-VALIDE
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat oral
Extrait allergénique standardisé de pollen de graminées de fléole des prés (Phleum
pratense) 75 000 SQ-T par lyophilisat oral
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/grazax_-_ct-8228.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1004916/grazax-extrait-allergenique-standardise-de-fleole-des-pres-lyophilisat-oral
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension
d'indication chez l'enfant à partir de 5 ans. Indication : « Traitement de désensibilisation
afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées
par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant
une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées avec
confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou
la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées. Les enfants pouvant bénéficier
de ce traitement doivent être sélectionnés de façon rigoureuse. »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie sublinguale
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
pollen d'herbe
remboursement par l'assurance maladie
enfant
conjonctivite allergique
rhinite allergique saisonnière
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Grazax
phleum
pollen
extraits de plantes
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
GRAZAX
3400893117996
---
N1-VALIDE
Quelle place pour Grazax (allergène standardisé de fléole des prés par voie orale)
dans les rhinites et conjonctivites allergiques aux graminées ?
- Examen Classant National : Question(s) 114,115 Module(s) 8,8 -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_886347/quelle-place-pour-grazax-allergene-standardise-de-fleole-des-pres-par-voie-orale-dans-les-rhinites-et-conjonctivites-allergiques-aux-graminees
Réévaluation du niveau d'ASMR suite au dépôt de données complémentaires...
2009
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2eme cycle / master
Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
183. Hypersensibilités et Allergies cutanéomuqueuses chez l'enfant et l'adulte. Urticaire,
dermatites atopique et de contact
184. Hypersensibilité et Allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme,
rhinite
187. Hypersensibilités et allergies cutanéomuqueuses chez l'enfant et l'adulte. Urticaire,
dermatites atopique et de contact, conjonctivite allergique.
188. Hypersensibilité et allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme,
rhinite
français
recommandation de bon usage du médicament
Médicaments agissant sur l'appareil respiratoire
phleum
rhinite allergique saisonnière
administration par voie orale
pollen
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
pollen d'herbe
conjonctivite allergique
adulte
résultat thérapeutique
antigènes végétaux
extraits de plantes
Grazax
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
extraits de plantes
GRAZAX
avis de la commission de transparence
3400893117996
---
N1-SUPERVISEE
GRAZAX 75 000 SQ-T (lyophilisat oral), extrait allergénique standardisé de pollen
de graminée (fléole des prés)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854731/synthese-d-avis-grazax-ct-6775
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_835005/grazax-ct-6775
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_854733/grazax-75-000-sq-t-lyophilisat-oral-extrait-allergenique-standardise-de-pollen-de-graminee-fleole-des-pres
Motif de la demande : Réévaluation du niveau d'ASMR suite au dépôt de données complémentaires.
Indication : « Traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées
par les pollens de graminées chez les adultes ayant une symptomatologie clinique imputable
à une allergie aux pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test
cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens
de graminées. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
résultat thérapeutique
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
adulte
pollen d'herbe
rhinite allergique saisonnière
conjonctivite allergique
poaceae
pollen
administration par voie sublinguale
phleum
antigènes végétaux
Grazax
extraits de plantes
extraits de plantes
GRAZAX
3400893117996
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
---
N1-SUPERVISEE
Grazax : vaccin oral contre l'allergie au pollen des graminées (rhume des foins)
Grazax : An Oral Vaccine for the Treatment of Grass Pollen Allergy (Hay Fever)
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0033_Grazax_cetap_f.pdf
https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/E0033_Grazax_cetap_e.pdf
Grazax est un vaccin auto-administré sous forme de comprimés à prise quotidienne
qui offre une solution de rechange à l'immunothérapie à base d'injections ...
2007
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
poaceae
rhinite allergique saisonnière
pollen
États-Unis
conjonctivite allergique
conjonctivite allergique
désensibilisation immunologique
résultat thérapeutique
vaccins
vaccination
administration par voie orale
comprimés
adulte
médecine factuelle
essais cliniques comme sujet
antiallergiques
antiallergiques
antiallergiques
antiallergiques
Canada
rhinite allergique saisonnière
antigènes végétaux
antigènes végétaux
antigènes végétaux
antigènes végétaux
extraits de plantes
Grazax
GRAZAX
3400893117996
évaluation médicament
---
