Libellé préféré : Epoprosténol sodique;
Numéro CAS : 4K04IQ1OF4;
substance (CISMeF) : O;
UNII : 4K04IQ1OF4;
InChIKey : LMHIPJMTZHDKEW-XQYLJSSYSA-M;
Identifiant d'origine : M0017819;
CUI UMLS : C0354594;
Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- FLOLAN [Racine Pharmacologique]
- Record lié au concept
- Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
FLOLAN, Poudre et solvant pour solution pour perfusion
Mise à disposition de deux nouvelles formulations thermostables (pH12), destinées
à remplacer les formulations pH10
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2723461/fr/flolan
Mise à disposition de deux nouvelles formulations thermostables (pH12), destinées
à remplacer les formulations pH10. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service
médical rendu par FLOLAN est important uniquement dans l’indication de l’AMM : traitement
de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée
à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification
OMS). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement
de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée
à des connectivites) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (classification
OMS), ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration
du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Epoprosténol sodique
perfusions veineuses
hypertension pulmonaire
époprosténol
antihypertenseurs
FLOLAN
prostacycline
---
N1-VALIDE
FLOLAN
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611701/fr/flolan
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de
la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités
ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation
dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte
un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine
est contre-indiquée. »...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
antiagrégants plaquettaires
époprosténol
dialyse rénale
prostacycline
perfusions veineuses
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN
avis de la commission de transparence
3400891848816
3400892028866
---
N1-SUPERVISEE
VELETRI (époprosténol), prostacycline
époprosténol sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761605/fr/veletri
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761605/fr/veletri-epoprostenol-prostacycline
« VELETRI est indiqué dans: - L’Hypertension artérielle pulmonaire : VELETRI est indiqué
dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique
ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle
III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort. - La dialyse rénale : VELETRI
est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque
l'utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des
saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée ».Le service médical rendu
par VELETRI est important dans l’indication « traitement de l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite)
chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité
à l'effort ». VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques,
disposant d’une nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité
de la solution à température ambiante, n’apporte pas d’amélioration du Service Médical
Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
hypertension pulmonaire
Epoprosténol sodique
Epoprosténol sodique
prostacycline
prostacycline
VELETRI
époprosténol
antihypertenseurs
antihypertenseurs
dialyse rénale
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
urgences
recommandation de bon usage du médicament
VELETRI 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
VELETRI 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
---
N1-VALIDE
FLOLAN 0,5 mg - FLOLAN 1,5 mg (poudre et solvant pour solution injectable)
époprosténol sodique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024128/flolan
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/flolan_-_ct-_6424.pdf
Motif de l'examen : Réévaluation du Service Médical Rendu et de l'Amélioration du
Service Médical Rendu en application de l'article R-163-21 du Code de la Sécurité
Sociale. Indications thérapeutiques : FLOLAN est indiqué dans le traitement au long
cours, en perfusion continue, de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) : - hypertension
artérielle pulmonaire idiopathique - familiale ou sporadique, - hypertension artérielle
pulmonaire associée à une collagénose systémique. Chez les patients en stade clinique
fonctionnel III ou IV (de l'échelle de sévérité de New York Heart Association)...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
prostacycline
hypertension pulmonaire
perfusions veineuses
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN 1,5 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
FLOLAN
avis de la commission de transparence
3400891848816
3400892028866
---
N1-SUPERVISEE
FLOLAN 0,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable (Boîte de 1)FLOLAN 1,5 mg,
poudre et solvant pour solution injectable (Boîte de 1)
Code ATC : C01D
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400263
Motif de la demande : - Mise en adéquation de l'indication avec la classification
internationale de l'hypertension artérielle pulmonaire (voire paragraphe 1.2.) - Inscription
Collectivités pour l'extension d'indication « hypertension artérielle pulmonaire associée
à une collagénose systémique. »...
2005
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
Epoprosténol sodique
prostacycline
perfusions veineuses
hypertension pulmonaire
maladies du collagène
adulte
sujet âgé
vasodilatateurs
antihypertenseurs
résultat thérapeutique
prostacycline
vasodilatateurs
antihypertenseurs
époprosténol
avis de la commission de transparence
---
