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CISMeF : pourquoi, comment.
Période du 01-11-2025 au 08-11-2025
- Archives - Actualités du site (Blogue) - Créer une alerte personnalisée
documents
- Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé dans les secteurs sanitaire, social
et médico-social
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 Ressource SaNurN France
*guide; recommandation professionnelle;
Ce guide à visée didactique et de vulgarisation propose des premières clefs d’usage
de l’IA générative en santé et des préconisations complémentaires, afin de favoriser
leur appropriation par des professionnels variés et leur applicabilité pour des applications
multiples. Chaque professionnel pourra se saisir de ces clefs d’usage et préconisations
pour répondre au mieux à sa pratique, à son organisation, à ses moyens, à ses besoins
et à ses utilisations de l’IA générative.
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- Un sans faute sur le ROR ?
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Comment fonctionne le ROR ? Testez vous connaissances
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- L’INS n’a plus aucun secret pour vous ?
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Quelles sont vos connaissances de l'INS ?
Voir l'indexation
- Relevez le défi de FINESS
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Maîtrisez-vous le FINESS sur le bout des doigts
?
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- RPPS, FINESS, ROR: le jeu des différences
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Connaissez-vous les différences entre ces 3 référentiels
de données ?
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- Êtes-vous sur le podium de l’interopérabilité ?
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Êtes-vous au clair sur l'intérêt de l'interopérabilité
?
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- Programme CaRE: 10 questions-10 réponses
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous; *questions à choix multiple;
Formation en ligne - Accès réservé Testez vos connaissances du programme CaRE
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- Cybersécurité et IA : opportunité et menace
ANS - Agence du numérique en santé 2025 Ressource SaNurN France
*formation en ligne ouverte à tous;
Formation en ligne - Accès réservé Quel lien faites-vous entre cybersécurité et IA
?
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- BabelDr - Logiciel de traduction médicale
HUG - Hôpitaux Universitaires de Genève 2023 Genève Suisse
*matériel audio-visuel;
Genève est un canton très cosmopolite. 52% de patientes et patients aux HUG sont étrangers,
et 8% ne parlent pas du tout français. Les urgences, en particulier, sont souvent
confrontées à des personnes n’ayant aucune langue commune avec les équipes médico-soignantes.
Cette barrière de la langue est un réel problème en termes d’équité et de qualité
des soins. Pour répondre à cette problématique, l'Unité d’urgences ambulatoires des
HUG et la Faculté de traduction et d’interprétation de l’Université de Genève ont
développé BabelDr, grâce au généreux soutien de la Fondation privée des HUG. BabelDr
est un dispositif de traduction fiable et précis du discours médical, en temps réel,
par ordinateur. Il peut être utilisé pour permettre aux patients allophones de se
faire comprendre, ainsi qu’avec des personnes malentendantes.
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- CHU Besançon : une machine à intelligence artificielle pour améliorer la chirurgie
du dos et rachis
2023 France
*émission de télévision;
Une nouvelle machine de navigation chirurgicale pédiatrique arrivée tout droit de
Toronto au Canada vient faciliter le travail des chirurgiens orthopédiques du CHU
de Besançon. Grâce à une intelligence artificielle, l’appareil enregistre toute l’anatomie
du patient sur la table d’opération, pour soigner le plus précisément possible les
enfants et adolescents souffrant de grandes déformations de la colonne vertébrale.
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- L'intelligence artificielle pour la lecture des mammographies
2023 France
*émission de télévision;
A Challans, un cabinet de radiologie a été le premier en Vendée à se doter d’un logiciel
d’intelligence artificielle pour une relecture des mammographies. Cela ne remplace
pas le radiologue mais il lui permet de fluidifier la lecture des clichés et surtout
d’évaluer le niveau de gravité potentielle des lésions détectées. Une aide et un confort
pour le médecin et pas de surcout pour les patientes.
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- Fractures détectées en un clic : l'intelligence artificielle révolutionne la radiologie
2025 France
*émission de télévision;
Dans une clinique des Hauts-de-France, un logiciel assisté par intelligence artificielle
aide les médecins à détecter les fractures sur les radios. Une technologie innovante
qui optimise les diagnostics, réduit les délais aux urgences et ouvre la voie à une
médecine de précision.
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- Le pancréas artificiel, une prise en charge innovante du diabète de type I, au CHU
de La Réunion
2021 France
*émission de télévision;
À La Réunion, sur 80 000 personnes diabétiques, environ 10% sont atteintes du diabète
de type I. Sa prise en charge vient de connaître un tournant avec la mise en place
du pancréas artificiel. Cette méthode innovante arrive à La Réunion. Le CHU de La
Réunion fait partie des cinq centres test en France et est le seul centre ultramarin
pour la mise en place du système.
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- Quand l'intelligence artificielle fait progresser la neurostimulation
2025 Canada
*matériel audio-visuel;
Réparer des fonctions endommagées du cerveau, voilà la promesse de la neurostimulation.
Cette méthode utilise des courants électriques pour guider le fonctionnement des neurones
et elle a déjà permis de grandes avancées. L'immense complexité de cette approche
l’empêche toutefois d’atteindre son plein potentiel. Ce problème pourrait maintenant
être réglé, grâce à l’intelligence artificielle (IA).
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- Quand l'IA permet de découvrir des nouveaux médicaments
2025 France
*émission de télévision;
L'entreprise Iktos révolutionne la recherche médicale en utilisant la robotique et
l'IA pour chercher, tester et produire de nouvelles molécules pour lutter contre les
virus et les maladies.
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- IA et médecine personnalisée dans la lutte contre le cancer
2021 France
*matériel audio-visuel;
Cette vidéo illustre quelques exemples d'applications de l'intelligence artificielle
dans le développement de la médecine personnalisée en cancérologie (imagerie, jumeaux
numériques...).
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- Les dangers des diètes à l’adolescence
SCP - Société Canadienne de Pédiatrie 2025 Canada
*recommandation professionnelle;
À l’adolescence, les diètes sont monnaie courante. Les cognitions et les comportements
qui y sont liés peuvent avoir de profondes répercussions pendant cette période critique
du développement, lorsque les adolescents éprouvent une sensibilité aiguë envers leur
apparence et forment activement leur image corporelle. Les adolescents sont particulièrement
susceptibles d’internaliser les multiples messages contradictoires sur la « santé »
véhiculés par les médias généraux, les réseaux sociaux, les interactions entre camarades,
les dynamiques familiales, les systèmes scolaires et les rencontres médicales. Ces
messages peuvent avoir une influence sur leur perception de ce qui constitue un corps
« normal » ou « en santé » et motiver des régimes alimentaires visant à changer de
poids ou de forme (ou les deux).
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- Accident vasculaire cérébral : prise en charge précoce (alerte, phase préhospitalière,
phase hospitalière initiale, indications de la thrombolyse intraveineuse et de la
thrombectomie mécanique)
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation pour la pratique clinique;
Objectifs Identifier les éléments d’information à destination du grand public pour
le sensibiliser aux signes d’alerte et à l’urgence de la prise en charge. Optimiser
la filière préhospitalière et intrahospitalière initiale des patients ayant une suspicion
d’AVC, afin de pouvoir proposer la meilleure prise en charge au plus grand nombre
de patients atteints d’AVC. Réduire la fréquence et la sévérité des séquelles fonctionnelles
associées aux AVC grâce à une prise en charge multiprofessionnelle précoce, réalisée
le plus rapidement possible en unité neuro-vasculaire (UNV), ou à défaut dans un établissement
ayant structuré une filière de prise en charge des patients suspects d’AVC en coordination
avec une UNV. Améliorer les pratiques professionnelles des médecins régulateurs des
SAMU-Centre 15, des urgentistes et de l’ensemble des professionnels intervenant dans
la prise en charge précoce des AVC (y compris des AIT). Préciser les indications
des traitements de la phase aiguë de l’AVC ischémique (mise à jour 2025).
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- LIBMELDY (atidarsagène autotemcel) - Leucodystrophie métachromatique (30 mois-6 ans)
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce renouvelée à la spécialité LIBMELDY dans l’indication
suivante : « Traitement de la leucodystrophie métachromatique caractérisée par des
mutations bialléliques du gène de l’ARSA entraînant une réduction de l’activité enzymatique
de l’ARSA : Chez les enfants asymptomatiques, sans manifestation clinique de la maladie,
que ce soit en termes d’atteinte motrice, cognitive et/ou comportementale, atteints
de la forme infantile tardive (se manifestant avant 30 mois) ou juvénile précoce (se
manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus) Chez les enfants symptomatiques présentant
des manifestations cliniques précoces de la maladie, qui ont conservé la capacité
de marcher indépendamment et avant l’apparition du déclin cognitif, atteints de la
forme juvénile précoce (se manifestant entre 30 mois et 6 ans inclus).».
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- TECVAYLI (teclistamab) - Myélome multiple
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité TECVAYLI (teclistamab) dans
l’indication « en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un
myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements
antérieurs, incluant un agent immuno-modulateur, un inhibiteur du protéasome et un
anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement,
lorsque toutes les options thérapeutiques ont été épuisées (hors thérapies cellulaires),
sur l’avis d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) ».
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- VYJUVEK (bérémagène géperpavec) - Epidermolyse bulleuse dystrophique dès la naissance
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
le « traitement des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique
(EBD) présentant une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène
de type VII (COL7A1), dès la naissance ». Quel progrès ? Un progrès thérapeutique
modéré dans la prise en charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? VYJUVEK
(bérémagène géperpavec) est un traitement de première intention pour le traitement
des plaies chez les patients atteints d’épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) ayant
une ou plusieurs mutations du gène de la chaîne alpha 1 du collagène de type VII (COL7A1),
dès la naissance.
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- Actualisation des indications des tests de détection de l’infection tuberculeuse latente
par mesure de la production d’interféron gamma (tests IGRA) - Sujets présumés immunocompétents
à risque accru d’être porteurs d’une infection tuberculeuse latente (ITL) - Rapport
d'évaluation
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Objectifs Cette évaluation répond à une demande de la Direction générale de la Santé
qui souhaitait que la HAS formule un avis portant sur l’élargissement des indications
remboursées par l’Assurance maladie des tests IGRA via l’inscription de nouvelles
indications sur la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), correspondant
à des populations pour lesquelles le dépistage des ITL est recommandé par le Haut
conseil de la santé publique depuis 2019, et pour lesquelles ce dernier préconise
d’utiliser indifféremment les tests IGRA ou leur alternative, l’intradermoréaction
à la tuberculine (IDR), test plus ancien et remboursé quelle que soit la population
dont le dépistage est recommandé. La HAS a entrepris de répondre à cette demande en
la scindant en deux volets : un premier volet, celui-ci, qui est dédié aux populations
constituées par des sujets présumés immunocompétents à risque accru d’être porteurs
d’une ITL, et un second volet, à venir, qui sera dédié aux sujets immunodéficients
ou amenés à l’être (instauration d’un traitement immunosuppresseur).
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- BIOMONITOR IV
- Moniteur cardiaque implantable
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service
attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après
une évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont la mesure de la
pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions
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- HIRES ULTRA 3D AVEC ÉLECTRODE HIFOCUS SLIM J
- Implant cochléaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel
; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés
par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne
sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage
osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants
cochléaires inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- VISMED GEL MULTI
- Gel stérile de hyaluronate de sodium à 0,3% pour usage ophtalmique topique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite
sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité
et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de VISMED GEL
MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits
sur la LPPR dans les mêmes indications.
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- HIRES ULTRA 3D AVEC ÉLECTRODE HIFOCUS MS
- Implant cochléaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel
; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés
par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne
sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage
osseux. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants
cochléaires inscrits sur la LPPR.
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- SONNET 3 Me1710 / SONNET 3 EAS Me1720
- Processeurs de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités
neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec
ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ; Surdités unilatérales
sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI 50
ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène),
après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement
du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation
des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.
Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux processeurs de génération
antérieure SONNET 2 Me1510 et SONNET 2 EAS Me1520.
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- SONNET 2 ME1510 ET SONNET 2 EAS ME1520
- Processeurs de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel
; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés
par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne
sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage
osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable
lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée
du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres processeurs de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral inscrits sur
la LPPR.
Voir l'indexation
- CHORUS
- Processeur de son pour implant cochléaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel
; Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés
par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne
sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage
osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable
lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée
du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres processeurs de son pour implant cochléaire inscrits sur la LPPR.
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- RONDO 3
- Processeur de son pour implant cochléaire et du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de modification renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales
sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel
; Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable
lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée
du fait du processeur. Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes
invalidants (objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne 6 ou questionnaire
validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des
systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période
de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou
non auditives) est observée du fait du processeur.
Voir l'indexation
- TRIAS 1C30-1
- Pied à restitution d’énergie de classe II
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une
déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur,
quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou
autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de
vie inclut au minimum : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison
(d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la
santé, CIF), et des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602
de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds
à restitution d’énergie de classe II.
Voir l'indexation
- SIF&LOKI
- Bonnet capillaire
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Patients, adultes ou enfants, atteints d'alopécie temporaire ou définitive,
partielle ou totale, consécutive à une pathologie ou à sa prise en charge. Dans le
cadre de l'alopécie androgénique, la prise en charge est limitée à l'alopécie androgénique
féminine sévère, égale au stade 3 de la classification de Ludwig. Amélioration du
service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses capillaires totales.
Voir l'indexation
- PHOENIX
- Allogreffe osseuse viro-inactivée par procédé PHOENIX
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu
V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites
sur la LPPR.
Voir l'indexation
- MI1200 SYNCHRONY PIN ABI
- Implant du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel.
Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet
pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome
vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en
cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations
cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et
surdité controlatérale Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- MI1200 SYNCHRONY ABI
- Implant du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel.
Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet
pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome
vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en
cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations
cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et
surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux
autres implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- HYLOVIS GEL MULTI
- Gel stérile de hyaluronate de sodium à 0,3% pour usage ophtalmique topique
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite
sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité
et des gels (type carbomères). Dans cette indication, l’utilisation de HYLOVIS GEL
MULTI n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration
du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits
sur la LPPR dans les mêmes indications.
Voir l'indexation
- PARACETAMOL BASI (paracétamol) - Douleur et/ou fièvre chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant pesant plus de 33 kg
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant plus de 33 kg, dans le traitement à court
terme des douleurs modérées, notamment après une intervention chirurgicale et dans
le traitement à court terme de la fièvre (pour plus de précisions cf. AMM). Quel
progrès ? Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations
déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu
par BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion, est important dans l’indication de l’AMM.
Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte
pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations
déjà inscrites.
Voir l'indexation
- Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé
- Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*recommandation professionnelle;
Les systèmes d’intelligence artificielle (IA) générative peuvent être un levier d’amélioration
de la qualité dans le système de santé. Le guide de la HAS Premières clefs d’usage
de l’IA générative en santé est destiné à accompagner les professionnels du secteur
sanitaire, social et médico-social, dans leur première approche de l’IA générative
et favoriser leur bon usage.
Voir l'indexation
- NUCLEUS ABI541
- Implant du tronc cérébral
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*évaluation technologique;
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu
Suffisant Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères
à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel.
Les indications sont limitées aux circonstances où la cause de la surdité ne permet
pas l’implantation cochléaire : soit du fait de l’exérèse des tumeurs (schwannome
vestibulaire bilatéral) dans le cadre de la neurofibromatose de type 2 ; soit en
cas d’anomalies anatomiques : ossification cochléaire bilatérale totale, malformations
cochléaires majeures, fracture bilatérale des rochers, schwannome vestibulaire et
surdité controlatérale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres
implants du tronc cérébral inscrits sur la LPPR.
Voir l'indexation
- IMFINZI (durvalumab) - Cancer bronchique non à petites cellules
- Décision d'accès précoce
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité IMFINZI (durvalumab) dans l'indication
« en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant,
suivi d'IMFINZI en monothérapie en traitement adjuvant, est indiqué dans le traitement
des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)
résécable, à haut risque de récidive et sans mutations de l'EGFR ni réarrangements
ALK (pour les critères de sélection, voir rubrique 5.1) dont les tumeurs expriment
PD-L1 au seuil 1%. »
Voir l'indexation
- GADOVIST (gadobutrol) - Produit de contraste en IRM
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
les indications de l’AMM. Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue
préremplie (en plastique), est important dans les indications de l’AMM. Amélioration
du service médical rendu (ASMR) V (absence) GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà
inscrites.
Voir l'indexation
- FEIBA (facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du
facteur VIII et IX) - Hémophilie congénitale et acquise
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
les indications de l’AMM : Dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale
dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients
« forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
En cas d'échec par le facteur VIIa, dans le traitement des hémorragies et en situation
chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les
patients « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur
IX ; En fonction de l’évaluation médicale, en prophylaxie pour prévenir ou réduire
la fréquence des hémorragies chez les patients présentant des épisodes hémorragiques
très fréquents et hémophiles A « forts répondeurs » ayant développé un inhibiteur
dirigé contre le facteur VIII ou hémophiles B « forts répondeurs » ayant développé
un inhibiteur dirigé contre le facteur IX, après échec par le facteur VIIa ; Dans
le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec
hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.
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- TOPALGIC (tramadol) - Douleur, antalgique opioïde
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis favorable au remboursement dans
le traitement des douleurs modérées à intenses de l’adulte (adultes et adolescents
âgés de plus de 15 ans). Quel progrès ? Pas de progrès des nouvelles présentations
par rapport aux présentations déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important
Le service médical rendu par TOPALGIC 50 mg, gélule, conditionné en boîtes de 10 et
30, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu
(ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas
d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà
inscrites.
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- IOPIDINE (apraclonidine) - Hypertonie intra-oculaire post-chirurgicale
HAS - Haute Autorité de Santé 2025 France
*avis de la commission de transparence;
Nature de la demande Inscription L'essentiel Avis défavorable au remboursement en
ville, de IOPIDINE (apraclonidine) 1 % m/V, collyre en solution, boîte de 24 récipients
unidoses, dans la prévention des élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire
chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur
de l'œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies
et des capsulotomies). Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical
rendu par IOPIDINE 1 % m/V (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte
de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de
l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard
de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie
de l’AMM et pour un usage en ville. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans
objet
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08/11/2025
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