Titre : ARIXTRA 2,5 mg (fondaparinux), anticoagulant;
Sous-titre : Pas d'avantage clinique démontré en prévention des événements thromboemboliques veineux
(ETEV) après chirurgie du membre inférieur ou abdominale ou chez les patients alités
pour une affection médicale aiguë;
Description : ARIXTRA 2,5 mg/0,5 mL a l'AMM en prévention des événements thromboemboliques veineux
après chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse
de hanche ou chirurgie majeure du genou) et chez les patients à haut risque de complications
thromboemboliques après chirurgie abdominale (en particulier après une intervention
pour cancer) ou alités pour une affection médicale aiguë (i.e. insuffisance cardiaque
et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguë).
La première évaluation, en 2004, avait conclu à un progrès thérapeutique modéré en
chirurgie du membre inférieur et à une absence d'avantage clinique dans les autres
indications. La réévaluation actuelle conclut à une absence d'avantage clinique dans
toutes les situations. C'est un traitement de première intention sous réserve d'un
strict respect des indications et de la durée de thromboprophylaxie validées par l'AMM.
ARIXTRA est contre-indiqué à la posologie de 2,5 mg une fois par jour en cas de clairance
de la créatinine 50 mL/min. La plus grande prudence est requise chez les sujets
de poids 50 kg ou d'âge ≥ 75 ans, compte tenu du risque hémorragique et de
l'absence d'ajustement posologique possible...;
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