Description : L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie
et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie)
et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné
les données reçues, Santé Canada estime que Juxtapid a un profil avantages/risques
favorable en complément d'un régime alimentaire et d'hypolipidémiants, avec ou sans
LDL-aphérèse, pour abaisser le taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
(LDL-C) chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Il ne doit être utilisé que par des médecins ayant de l'expérience dans l'administration
de médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie familiale...;
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