" /> Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adempas - CISMeF





Titre : Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adempas;

Sous-titre : Riociguat, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg, 2,0 mg et 2,5 mg, comprimés, voie orale;

URL : https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00171

Description : L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Adempas a un profil avantages/risques favorable au traitement de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique inopérable [HPTEC, groupe 4 de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS)] ou l'HPTEC persistante ou récurrente après le traitement chirurgical chez les adultes (≥ 18 ans) atteints d'hypertension pulmonaire en classe fonctionnelle II ou III de l'OMS...;

Année : 2013;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ***********************************************médicaments
********************pharmacie
************santé publique
********pneumologie
********cardiologie
********thérapeutique
********chimie
****épidémiologie
****diagnostic
****médecine et chirurgie vasculaire
****technologies pour la santé
****pharmacologie
****biologie
*addictologie

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29/03/2024


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