Description : Des cas d'événements thromboemboliques artériels (ÉTEA), y compris des cas fatals,
ont été signalés chez des patients traités avec THALOMID . Il s'agissait d'infarctus
du myocarde, d'accidents vasculaires cérébraux, d'accès ischémiques transitoires cérébraux
et d'autres événements thromboemboliques artériels. Le risque de thromboembolie (y
compris d'ÉTEA) semble plus élevé au cours des cinq premiers mois de traitement. Les
facteurs de risque associés aux ÉTEA (en plus de la maladie maligne sous-jacente,
l'âge ≥ 65 ans et le fait d'être de sexe masculin), sont l'hyperlipidémie, l'hypertension,
le diabète, l'obésité, la maladie rénale et le tabagisme. Il est conseillé aux professionnels
de la santé de demeurer à l'affût de tout signe et symptôme d'ÉTEA. Vous devez informer
les patients de consulter un médecin s'ils présentent les symptômes d'un accident
vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Une thromboprophylaxie devrait
être recommandée, surtout chez les patients qui présentent des facteurs de risque
thrombotique additionnels. La décision d'appliquer des mesures antithrombotiques prophylactiques
devrait être prise après un examen minutieux des facteurs de risque individuels sous-jacents
des patients...;