Description : Motif de l'examen : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et
B/50) dans les extensions d'indications suivantes pour JANUVIA : « Chez les patients
diabétiques de type 2, JANUVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie
: - en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire
et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou
n'est pas tolérée - en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une
dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas
d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » (date des extensions d'indication
: 9 novembre 2009 - procédure centralisée) Inscription Sécurité Sociale (B/56) et
Collectivités (B/56 et B/50) dans l'extension d'indication suivante pour JANUMET :
« Chez les patients diabétiques de type 2, JANUMET est indiqué pour améliorer le contrôle
de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : -
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules,
à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.»
(date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure centralisée)...;
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