Description : NULOJIX a l’AMM en association aux corticoïdes et à l'acide mycophénolique (MPA),
en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux. A ce traitement
incluant le bélatacept, il est recommandé d'ajouter un antagoniste des récepteurs
de l'interleukine 2 (IL-2) pour l'induction thérapeutique. La non-infériorité de l’efficacité
du bélatacept par rapport à la ciclosporine a été démontrée en termes de survie globale
et de survie du greffon. Elle a également été démontrée en termes de rejet aigu même
si le nombre de rejets a été plus fréquent avec le bélatacept. Le traitement par bélatacept
induit une moindre altération de la fonction rénale (sur le débit de filtration glomérulaire)
par rapport à la ciclosporine prescrite au long cours. En l’absence de données comparatives
versus tacrolimus, la place du bélatacept par rapport au tacrolimus ne peut être établie.
Le service médical rendu par NULOJIX est important dans l’indication de l’AMM...;
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