Description : Des données de pharmacovigilance rapportant des cas de modifications pigmentaires
des tissus oculaires, incluant la rétine, ainsi que de la peau, des lèvres et/ou des
ongles ont conduit à une restriction d’indication de TROBALT. De ce fait, l’indication
de TROBALT a été limitée au traitement des crises d’épilepsie partielles résistantes,
avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients épileptiques âgés de 18
ans et plus, en association,lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées
se sont révélées inadéquates ou n’ont pas été tolérées. Son efficacité en association
a déjà été démontrée versus placebo. Sa quantité d’effet est du même ordre que celle
d’autres antiépileptiques utilisés dans cette indication. Il n’y a pas de nouvelle
donnée clinique d’efficacité dans l’indication restreinte de TROBALT...;
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