Description : Motif de la demande : Réévaluation SMR et ASMR. « Trobalt est indiqué en association
dans le traitement des crises d'épilepsie partielle résistantes avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus, lorsque les autres
associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n'ont pas
été tolérées ». Le service médical rendu par TROBALT est important dans l'indication
de l'AMM. Les spécialités TROBALT en association à d'autres anti-épileptiques n'apportent
pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie
thérapeutique de l'épilepsie partielle avec ou sans crises secondairement généralisées
chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus lorsque les autres associations
médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n'ont pas été tolérées...;
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