Description : Motif de la demande : Inscription Collectivités dans l'extension d'indication : «
ZAVESCA est indiqué pour le traitement des manifestations neurologiques progressives
des patients adultes et des enfants atteints de maladie de Niemann-Pick type C. Une
Autorisation de Mise sur le Marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée
pour ce médicament dans cette extension d'indication. Cela signifie qu'en raison de
la rareté de la maladie il est impossible d'obtenir des informations complètes sur
le médicament. L'EMEA réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament,
et, si nécessaire, le RCP sera remis à jour... »;
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