Description : Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : - Adultes (trithérapie)
« VIRAFERONPEG en association avec la ribavirine et le bocéprévir (trithérapie) est
indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients
adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une maladie hépatique compensée, non préalablement
traités ou en cas d'échec à un précédent traitement. Se reporter aux Résumés des Caractéristiques
du Produit (RCP) de la ribavirine et du bocéprévir lorsque VIRAFERONPEG est utilisé
en association avec ces médicaments ». - Adultes (bithérapie et monothérapie) « VIRAFERONPEG
est indiqué dans le traitement des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints
d'hépatite C chronique ayant un ARN du virus de l'hépatite C positif (ARN-VHC), y
compris les patients ayant une cirrhose compensée et/ou co-infectés avec une infection
VIH cliniquement stable. VIRAFERONPEG en association avec la ribavirine (bithérapie)
est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique
non préalablement traités y compris les patients co-infectés avec une infection VIH
cliniquement stable et chez les patients adultes en cas d'échec à un précédent traitement
par interféron alpha (pégylé ou non-pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou
par interféron alpha en monothérapie. L'interféron en monothérapie, dont VIRAFERONPEG,
est indiqué principalement en cas d'intolérance ou de contre-indication à la ribavirine.Population
pédiatrique (bithérapie) « VIRAFERONPEG est indiqué, en association avec la ribavirine,
pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints
d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation
hépatique, et ayant un ARN-VHC positif. Au moment de prendre la décision de ne pas
différer le traitement à l'âge adulte, il est important de tenir compte du fait que
le traitement combiné a provoqué une inhibition de la croissance. La réversibilité
de l'inhibition de la croissance n'est pas certaine. La décision de traiter doit être
prise au cas par cas...;
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