Description : Cette association fixe d'un AINS (l'ibuprofène) et d'un opioïde faible (la codéine)
a fait l'objet d'une première demande d'inscription sur la liste des spécialités remboursables
en ville et agréées aux collectivités en décembre 2009. Compte tenu : - des insuffisances
du dossier, notamment l'absence d'étude de niveau de preuve suffisant démontrant la
supériorité d'ANTARENE CODEINE par rapport à l'ibuprofène seul et de - l'absence de
données comparatives par rapport aux autres antalgiques opioïdes faibles notamment
les associations paracétamol codéine, la Commission de la transparence avait estimé
que le SMR de ce médicament était insuffisant et avais donc émis un avis défavorable
à l'inscription (avis du 31 mars 2010). Depuis cet avis, le laboratoire a réalisé
une étude de supériorité comparant ANTARENE CODEINE à l'ibuprofène seul dans le traitement
de la douleur aiguë liée à la gonarthrose. La présente demande d'inscription sur la
liste des spécialités remboursables s'appuie sur les résultats de cette étude...;
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