Description : Messages clés : Les femmes qui utilisent la dompéridone pour stimuler la lactation
(utilisation off-label) et qui arrêtent le médicament, peuvent présenter des symptômes
de sevrage psychiatriques (notamment angoisse, agitation, dépression, insomnie). Ceci
ressort d’une analyse des notifications spontanées et de rapports de cas de la littérature.
En général, les femmes prenaient la dompéridone à une dose supérieure et pendant une
plus longue période que ce qui est recommandé dans le RCP dans les indications autorisées.
Conclusion du CBIP: Vu l’absence de preuves d’efficacité convaincantes de la dompéridone
pour stimuler la lactation, la balance bénéfice-risque est encore plus douteuse que
ce qu’on mentionne déjà dans le Répertoire. L’utilisation éventuelle chez la mère
d’un enfant prématuré hospitalisé doit être évaluée individuellement...;
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