Description : Le laboratoire Arrow a signalé la présence d’une très faible quantité de poudre à
l’extérieur des gélules, dans certaines alvéoles de plaquettes de lénalidomide. Tous
les dosages peuvent être concernés. Pour garantir la sécurité des soignants et aidants,
le laboratoire a mis en place, à la demande de l’ANSM, un contrôle visuel systématique
des plaquettes avant leur mise sur le marché. Les boîtes sont donc susceptibles d’avoir
été ouvertes à la réception. Nous demandons aux pharmaciens hospitaliers d’effectuer
également cette vérification avant la dispensation aux patients ou l’envoi dans les
services de soins. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients
sur les risques associés à la manipulation des gélules de lénalidomide : les femmes
enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec la poudre
de ce médicament, car il présente un risque tératogène connu, c’est-à-dire qu’il peut
provoquer des malformations ou le décès du fœtus. À ce stade, un défaut similaire
ne peut être exclu pour les boîtes de lénalidomide des autres laboratoires, qui mènent
actuellement des investigations en ce sens. Nos recommandations seront actualisées
en fonction de leurs résultats. Nous invitons toute personne amenée à manipuler les
plaquettes de lénalidomide à redoubler de vigilance et à suivre strictement les recommandations
de sécurité que nous rappelons ci-dessous...;
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