Description : À la demande de l’ANSM, une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque des
médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride a été effectuée. Elle appelle
à une modification substantielle des résumés des caractéristiques des produits (RCP)
et des notices de ces médicaments. Pour le finastéride 1 mg indiqué dans l’alopécie
androgénétique, les idées suicidaires sont ajoutées aux effets indésirables et une
nouvelle mise en garde indique la conduite à tenir en cas de troubles sexuels pouvant
contribuer à des changements de l’humeur et à des pensées suicidaires. Une carte d’information
pour les patients sera incluse dans les boites de ces médicaments et les professionnels
de santé vont être informés de ces modifications par un courrier. Néanmoins, l’ANSM
estime que ces mesures restent insuffisantes et a engagé une réflexion pour réduire
les risques associés au finastéride 1 mg, en particulier le risque d’idées suicidaires...;