Description : Nature de la demande Extension d'indication Inscription L'essentiel Avis défavorable
au remboursement chez les patients adultes en traitement additionnel des formes récidivantes
ou réfractaires de la granulomatose éosinophilique avec polyangéite. Quelle place
dans la stratégie thérapeutique ? Pour la démonstration de la non-infériorité du benralizumab
par rapport au mépolizumab, il a été admis une borne de non-infériorité prédéfinie
de - 25% ; ce seuil conduit à envisager une perte de chance élevée pour les patients
traités pour les patients par benralizumab par rapport à ceux traités par mépolizumab.
A ce jour, dans la stratégie actuelle en cas de GEPA réfractaire ou récidivante à
la corticothérapie associée ou non à des immunosuppresseurs, le seul traitement biologique
recommandé est le mépolizumab en ajout de la corticothérapie associée ou non à des
immunosuppresseurs. De plus on ne dispose pas de données robustes sur la durée totale
cumulée de rémission, ni sur la seule épargne cortisonique. En conséquence, au regard
des données disponibles, la Commission ne peut pas définir la place de FASENRA (benralizumab)
dans la stratégie thérapeutique de la GEPA à ce stade de la maladie, en particulier
par rapport à NUCALA (mépolizumab).;
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