Description : Le Comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Pharmacovigilance
Risk Assessment Committee ou PRAC) a confirmé le risque d’idées suicidaires avec le
finastéride 1 mg (indication : alopécie, pas autorisé/disponible en Belgique, utilisation
off-label en préparation magistrale) et le finastéride 5 mg (indication : hypertrophie
bénigne de la prostate). Selon le PRAC, la balance bénéfice/risque du finastéride
(1 mg et 5 mg) reste positive si les mesures de minimisation de risques sont suivies.
Pour l’agence belge des médicaments (AFMPS), les risques du finastéride 1mg ne sont
pas compensés par les bénéfices dans l’alopécie. Le CBIP estime aussi que la balance
bénéfice/risque du finastéride 1 mg dans l’alopécie est négative. Pour le finastéride
5 mg, la balance bénéfice/risque reste positive. Pour le finastéride en spray cutané,
le PRAC n’a pas trouvé de preuves quant à un risque d’idées suicidaires. Mais la FDA
américaine a récemment communiqué sur quelques notifications après usage local...;
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