Description : Retrait d'autorisation d’accès précoce à la spécialité ZILBRYSQ (zilucoplan) à l'initiative
de la HAS, dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients
adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III
et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux
traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ».
Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès
précoce. Il a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès
précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé
publique, le 11 avril 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation
délivrée par la décision n 2023.0090 du 9 mars 2023. « Ce médicament n'entre plus
dans le dispositif de l'Accès précoce sur décision de la HAS »...;
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