ZilucoplanMeSH Concept

N3-AUTOINDEXEE
ZILBRYSQ (zilucoplan) - Myasthénie
Retrait d'autorisation d’accès précoce
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3420820/fr/zilbrysq-zilucoplan-myasthenie
Retrait d'autorisation d’accès précoce à la spécialité ZILBRYSQ (zilucoplan) à l'initiative de la HAS, dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ». Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce. Il a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 11 avril 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n 2023.0090 du 9 mars 2023. « Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce sur décision de la HAS »...
2024
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
myasthénie
ZILBRYSQ
zilucoplan
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