Description : Padcev peut provoquer des réactions cutanées sévères (SSJ ou NET) d'issue fatale,
principalement pendant le 1er cycle de traitement. Les patients doivent donc être
surveillés dès le 1er cycle de traitement et tout au long du traitement afin de détecter
la survenue de réactions cutanées. La fièvre ou les symptômes grippaux peuvent être
le premier signe d’une réaction cutanée sévère. Pour réduire ce risque, un kit patient
contenant la notice et une carte d’alerte patient, rappelant les signes/symptômes
nécessitant de contacter en urgence le prescripteur, est mis en place. La carte d’alerte
patient contient : des informations expliquant que Padcev peut causer des réactions
cutanées qui peuvent être sévères ou d’autres éruptions cutanées sévères. la description
des symptômes de réactions cutanées nécessitant de consulter immédiatement le prescripteur
dont les coordonnées seront reportées sur la carte d’alerte. l’information concernant
les risques sous Padcev destinée aux professionnels de santé impliqués à tout moment
dans le traitement du patient (y compris en cas d’urgence). les coordonnées du
médecin prescripteur de Padcev. le rappel que la carte doit être portée en permanence
par le patient et présentée à tous ses professionnels de santé consultés...;
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