Description : Dans le cadre de notre surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques
contenant du cobalt et dans la poursuite de nos actions, nous créons un comité scientifique
temporaire dédié. Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025 aura pour
objectif de réaliser un état des lieux des connaissances sur l’utilisation du cobalt
dans les dispositifs médicaux et d’émettre des recommandations concernant l’information
à destination des patients et des professionnels de santé. Le cobalt entre souvent
dans la composition de dispositifs médicaux en métal sous forme d’alliage, c’est-à-dire
en combinaison avec d’autres métaux. Ces dispositifs sont utilisés principalement
en orthopédie, en cardiologie et en chirurgie dentaire. En 2021, la Commission européenne
a classé le cobalt comme substance cancérogène et toxique pour la reproduction catégorie
1B. Cela signifie que des effets cancérogènes et toxiques pour la reproduction ont
été observés chez l’animal après une exposition par voie respiratoire ou par voie
orale mais pas chez l’humain chez qui ces effets sont supposés. La Commission européenne
l’a également classé comme substance mutagène catégorie 2, ce qui signifie que son
potentiel à induire des mutations génétiques est suspecté suite à des études in vitro,
mais que ce n’est pas avéré, ni chez l’animal ni chez l’humain. À ce jour, ces risques
ne sont pas établis chez les patients implantés avec des dispositifs médicaux contenant
du cobalt...;
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