Description : Avis favorable au remboursement dans la protection passive contre la maladie des voies
respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les
nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois à la suite de l’immunisation de
la mère pendant la grossesse selon les recommandations vaccinales en vigueur de la
HAS datant du 6 juin 2024. Quel progrès ? Un progrès thérapeutique dans la prise en
charge. Quelle place dans la stratégie thérapeutique ? Au terme de son évaluation,
la HAS recommande la vaccination des femmes enceintes contre le VRS afin de réduire
le fardeau lié aux infections à VRS chez les nourrissons. Elle considère que le vaccin
ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) peut être
utilisé dans le cadre de cette stratégie vaccinale. Toutefois, dans l’attente de données
de pharmacovigilance supplémentaires et afin de limiter les conséquences compte tenu
d’un potentiel surrisque de naissances prématurées (non significatif pour ce vaccin,
mais ayant conduit à l’arrêt du développement d’un vaccin concurrent), et compte tenu
du manque de données d’efficacité vaccinale pour les nouveau-nés prématurés, la HAS
recommande, par précaution, que le vaccin soit administré uniquement entre 32 et 36
semaines d’aménorrhée...;
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